La FDA autorise l’IND pour l’étude clinique de phase 1 du FTX-101
27 août 2024
MONTRÈAL, 27 Août, 2024 – Find Thérapeutiques Inc, une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies innovantes pour les maladies autoimmunes, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des ÉtatsUnis a approuvé sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour FTX101, ce qui permet à la société d'entamer l'étude clinique de phase 1 prévue pour FTX101 chez des volontaires en bonne santé. La société prévoit le début de l'étude au cours du quatrième trimestre 2024.
« L'autorisation par la FDA de notre IND marque une étape importante pour Find, nous permettant de procéder à l'étude de phase 1 du FTX-101, une thérapie de remyélinisation potentiellement innovante en cours de développement pour le traitement de la neuropathie optique chronique (NOC) », a déclaré Philippe Douville, PDG de Find. « Nous sommes impatients d'évaluer le FTX-101 dans les études cliniques de phase 1, ce qui nous rapprochera d'une solution pour les personnes souffrant de NOC pour lesquelles il n'existe actuellement aucune thérapie approuvée. »
L'essai clinique de phase 1 devrait être une étude à dose unique ascendante (SAD) et à doses multiples ascendantes (MAD) afin d'évaluer la sécurité, l’innocuité et la pharmacocinétique du FTX-101. Environs 80 patients seront recrutés pour évaluer différentes doses du composé FTX-101.
À propos du FTX-101
Le composé principal de Find, FTX-101, est un agent remyélinisant de First-in-Class qui vise à restaurer la vision des personnes souffrant de neuropathie optique chronique (NOC). FTX-101 est un peptide thérapeutique rationnellement conçu qui cible la Plexine A1 et la Neuropiline 1, un complexe de récepteurs présent dans le cerveau et dont l'implication dans la migration et la différenciation des cellules précurseurs d'oligodendrocytes en oligodendrocytes myélinisants a été démontrée. Des données précliniques convaincantes sur le FTX-101 dans des modèles de démyélinisation montrent une forte activité de réparation de la myéline.
À propos de la neuropathie optique chronique
La neuropathie optique chronique est une maladie démyélinisante grave et débilitante du nerf optique et des voies visuelles du cerveau. Malgré la disponibilité sur le marché de médicaments immunomodulateurs qui contrôlent l'inflammation et les nouvelles poussées, il existe un besoin médical majeur non satisfait de trouver des traitements sûrs et efficaces capables de réparer la myéline endommagée dans le nerf optique et les voies visuelles du cerveau afin de préserver la fonction axonale et de restaurer la vision dans le cas de la NOC. La NOC touche environ 90 000 patients aux États-Unis.
À propos de Find
Find Therapeutics se consacre au développement de thérapies de nouvelle génération pour traiter les maladies inflammatoires auto-immunes. La société a été lancée en 2020 avec des investissements de CTI Life Sciences, adMare BioInnovations et Domain Therapeutics et une licence exclusive de l'Université de Strasbourg sur une technologie et un savoir-faire connexe initialement développés par le Dr Dominique Bagnard. Visitez www.findtherapeutics.com pour plus de détails sur Find Therapeutics.
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