Premier sujet traité dans le cadre de l’étude clinique de phase 1 du FTX-101
21 octobre 2024
Find Thérapeutiques a annoncé aujourd’hui le début de son étude clinique de phase 1 avec l’administration du FTX-101 chez des volontaires sains. FTX-101 est un peptide thérapeutique, premier de sa catégorie, qui promouvoit la remyélinisation dans le cerveau en modulant l’activité du complexe récepteur transmembranaire Plexine A1/Neuropiline 1. Suite à cette étude clinique de phase 1, Find prévoit d’étudier l’utilisation du FTX-101 chez les personnes atteintes de neuropathie optique chronique, une affection de longue durée causée par la demyélinisation du nerf optique et des voies visuelles du cerveau, avec des effets graves sur l’acuité et la perception visuelles.
L’étude clinique de phase 1, la première chez l’homme, a été autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, et évalue l’inocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique du FTX-101 lorsqu’il est administré à des volontaires sains. Cette étude est randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et elle comprend deux parties. Dans la première partie, 40 sujets sains recevront une dose ascendante unique (SAD) de FTX-101 ou de placebo, tandis que dans la deuxième partie, 24 sujets recevront des doses ascendantes multiples (MAD), de FTX-101 ou de placebo pendant 14 jours.
"Le lancement de cette étude est une étape importante pour notre société car elle représente une avancée majeure dans la recherche du premier traitement permettant d’améliorer la vie des personnes atteintes de neuropathie optique chronique. Le développement clinique du FTX-101 s’appuie sur de nombreuses preuves précliniques démontrant les effets de ce composé dans des modèles de maladies autoimmunes avec demyélinisation et nous sommes impatients de partager les données de cette étude de phase 1 au cours du premier semestre 2025."
- Philippe Douville, PDG de Find
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