{"id":1824,"date":"2026-04-22T13:07:30","date_gmt":"2026-04-22T13:07:30","guid":{"rendered":"https:\/\/admarebio.com\/news-events\/news-insights\/"},"modified":"2026-06-26T13:07:30","modified_gmt":"2026-06-26T13:07:30","slug":"therapeutiques-thryv-commence-ladministration-du-traitement-aux-patients-dans-le-cadre-de-letude-clinique-wave-ii-pour-le-sqtl-et-recoit-la-designation-fast-track-de-la-fda-pour-le-thrv-126","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/admarebio.com\/fr\/nouvelles-et-evenements\/actualites-et-perspectives\/therapeutiques-thryv-commence-ladministration-du-traitement-aux-patients-dans-le-cadre-de-letude-clinique-wave-ii-pour-le-sqtl-et-recoit-la-designation-fast-track-de-la-fda-pour-le-thrv-126\/","title":{"rendered":"Th\u00e9rapeutiques Thryv commence l&#8217;administration du traitement aux patients dans le cadre de l\u2019\u00e9tude clinique Wave II pour le SQTL et re\u00e7oit la d\u00e9signation Fast Track de la FDA pour le THRV-1268"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Le l\u2019administration du traitement aux patients a d\u00e9but\u00e9 dans\u00a0Wave\u00a0II, une \u00e9tude clinique de phase 2\/3 multicentrique \u00e9valuant le THRV-1268 chez des patients atteints du Syndrome du QT\u00a0Long\u00a0de\u00a0type 2 confirm\u00e9 g\u00e9n\u00e9tiquement\u202f; le recrutement des patients dans des centres de premier plan aux \u00c9tats-Unis progresse comme pr\u00e9vu.\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>La d\u00e9signation Fast Track de la FDA a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e au THRV-1268 pour le Syndrome du QT Long de type 2 et de type 3, soutenant le d\u00e9veloppement acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 d\u2019une th\u00e9rapie exp\u00e9rimentale ciblant la r\u00e9duction du\u00a0QTc\u00a0et le risque d\u2019arythmie dans les populations du Syndrome du QT Long g\u00e9n\u00e9tiquement d\u00e9finies.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>San Francisco, Californie \u2013 22 avril 2026 \u2013<\/strong>&nbsp;Th\u00e9rapeutiques&nbsp;Thryv&nbsp;Inc., une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique qui fait progresser de nouveaux inhibiteurs de la s\u00e9rum glucocortico\u00efde inductible kinase 1 (SGK1) pour les arythmies cardiaques h\u00e9r\u00e9ditaires, les maladies&nbsp;cardiom\u00e9taboliques&nbsp;et les cardiomyopathies, a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui des avanc\u00e9es importantes dans son programme clinique THRV-1268\u202f: l\u2019administration du traitement des patients a commenc\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2\/3&nbsp;Wave&nbsp;II \u00e9valuant le THRV-1268 chez des patients atteints du Syndrome du QT Long de type 2 confirm\u00e9 g\u00e9n\u00e9tiquement, et la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine a accord\u00e9 la d\u00e9signation Fast Track au THRV-1268 pour le traitement du Syndrome du QT Long de type 2 et de type 3. Le recrutement des patients dans l\u2019\u00e9tude clinique&nbsp;Wave&nbsp;II reste conforme aux pr\u00e9visions de la soci\u00e9t\u00e9 pour la fourniture de donn\u00e9es initiales au quatri\u00e8me trimestre de 2026.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>D\u00e9but du traitement des patients dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2\/3&nbsp;Wave&nbsp;II<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Le recrutement des patients dans des centres sp\u00e9cialis\u00e9s en arythmies h\u00e9r\u00e9ditaires \u00e0 travers les \u00c9tats-Unis est en cours pour l\u2019\u00e9tude clinique&nbsp;Wave&nbsp;II (NCT07277582).&nbsp;Wave&nbsp;II est une \u00e9tude multicentrique de phase 2\/3 recrutant des patients atteints du Syndrome du QT Long de type 2 confirm\u00e9 g\u00e9n\u00e9tiquement. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire \u00e9valuera l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de deux niveaux de dose de THRV-1268 sur une p\u00e9riode de 12 semaines, mesur\u00e9es par la variation du&nbsp;QTcF&nbsp;sur six heures, ainsi que des \u00e9valuations de la stabilit\u00e9 du rythme cardiaque, de l\u2019innocuit\u00e9 et de la&nbsp;tol\u00e9rabilit\u00e9.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Le Professeur&nbsp;Vasanth&nbsp;Vedantham, MD, PhD, du UCSF&nbsp;Health&nbsp;\u00e0 San Francisco, en Californie, a initialis\u00e9 le premier des quatorze patients pr\u00e9vus dans la Partie A de l\u2019\u00e9tude&nbsp;Wave&nbsp;II.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab\u202fLes preuves cliniques \u00e9mergentes du r\u00f4le de SGK1 dans l\u2019\u00e9lectrophysiologie cardiaque me donnent l\u2019espoir que nous disposions enfin d\u2019une nouvelle approche au Syndrome du QT Long qui s\u2019attaque \u00e0 la prolongation sous-jacente de l\u2019intervalle QT. L\u2019initiation de&nbsp;Wave&nbsp;II constitue une avanc\u00e9e significative pour le traitement potentiel des patients vivant avec le Syndrome du QT Long de type 2. Les patients et leurs familles portent un fardeau \u00e9norme \u2013 non seulement la complexit\u00e9 m\u00e9dicale de la gestion du risque d\u2019arythmie, mais aussi le poids \u00e9motionnel de vivre avec une condition qui demeure potentiellement mortelle malgr\u00e9 les th\u00e9rapies actuelles.\u202f\u00bb&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>\u2013&nbsp;Vasanth&nbsp;Vedantham, MD, PhD, Professeur de m\u00e9decine,&nbsp;\u00e9lectrophysiologiste&nbsp;cardiaque et Professeur titulaire de la chaire Shashi et&nbsp;Dipanjan&nbsp;(DJ) Deb en g\u00e9n\u00e9tique cardiovasculaire, UCSF&nbsp;Health&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Dans un premier temps, les participants \u00e0 l\u2019\u00e9tude&nbsp;Wave&nbsp;II recevront le m\u00e9dicament \u00e0 l\u2019\u00e9tude sous forme de suspension orale, choisie pour acc\u00e9l\u00e9rer la collecte de donn\u00e9es pour la formulation p\u00e9diatrique, pendant 12 semaines, avec la possibilit\u00e9 de passer \u00e0 un comprim\u00e9 adulte et de continuer la th\u00e9rapie pendant une ann\u00e9e suppl\u00e9mentaire.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>D\u00e9signation Fast Track de la FDA<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>La d\u00e9signation Fast Track vise \u00e0 faciliter le d\u00e9veloppement et l\u2019examen acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 des th\u00e9rapies exp\u00e9rimentales qui traitent des affections graves avec des besoins m\u00e9dicaux non satisfaits. Cette d\u00e9signation permet des interactions plus fr\u00e9quentes avec la FDA et, si les crit\u00e8res pertinents sont remplis, une \u00e9ligibilit\u00e9 potentielle \u00e0 l\u2019examen continu (Rolling&nbsp;Review), \u00e0 l\u2019examen prioritaire (Priority&nbsp;Review) et \u00e0 l\u2019approbation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e (Accelerated&nbsp;Approval).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab\u202fLa d\u00e9signation Fast Track repr\u00e9sente une \u00e9tape r\u00e9glementaire importante qui refl\u00e8te le caract\u00e8re grave et insuffisamment pris en charge du Syndrome du QT Long d\u00e9fini g\u00e9n\u00e9tiquement\u202f\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Amy&nbsp;Sehnert, MD, FACC, Directrice m\u00e9dicale de Th\u00e9rapeutiques&nbsp;Thryv. \u00ab\u202fCette reconnaissance par la FDA renforce notre confiance dans le THRV-1268 et son potentiel de devenir la premi\u00e8re th\u00e9rapie modificatrice de la maladie ciblant sp\u00e9cifiquement la biologie sous-jacente du Syndrome du QT Long. Nous nous engageons \u00e0 travailler \u00e9troitement avec l\u2019Agence \u00e0 mesure que l\u2019enr\u00f4lement dans l\u2019\u00e9tude clinique&nbsp;Wave&nbsp;II progresse.\u202f\u00bb&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Pour plus d\u2019informations, visitez&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.clinicaltrials.gov\/\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\"><u>www.clinicaltrials.gov<\/u><\/a>&nbsp;ou&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.wavestudies.com\/wave-2\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\"><u>www.wavestudies.com\/wave-2<\/u><\/a>.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos de Th\u00e9rapeutiques&nbsp;Thryv<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Th\u00e9rapeutiques&nbsp;Thryv&nbsp;Inc. est un pionnier d\u2019une approche de m\u00e9decine de pr\u00e9cision pour traiter les syndromes d\u2019arythmie g\u00e9n\u00e9tique et les maladies&nbsp;cardiom\u00e9taboliques&nbsp;avec des inhibiteurs puissants et hautement s\u00e9lectifs de la s\u00e9rum glucocortico\u00efde inductible kinase 1 (SGK1).&nbsp; Pour plus d&#8217;informations, veuillez visiter&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.thryvtrx.ca\/\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\"><u>www.thryvtrx.ca<\/u><\/a>.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Avis de non-responsabilit\u00e9<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Les informations ci-dessus ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9par\u00e9es par Th\u00e9rapeutiques&nbsp;Thryv&nbsp;et refl\u00e8tent uniquement l&#8217;opinion de Th\u00e9rapeutiques&nbsp;Thryv. Rien dans cette d\u00e9claration ne doit \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9 comme impliquant un soutien ou une approbation de Th\u00e9rapeutiques&nbsp;Thryv, ou de l&#8217;un de ses produits, de la part des&nbsp;Regents&nbsp;de l&#8217;Universit\u00e9 de Californie, de ses dirigeants, agents et employ\u00e9s. Le Dr&nbsp;Vedantham&nbsp;ne recevra aucune compensation de la part de Th\u00e9rapeutiques&nbsp;Thryv.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Demandes des m\u00e9dias<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"mailto:brittany@thryvtrx.com?\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">brittany@thryvtrx.com<\/a>&nbsp;| 514 973 0915&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/thryvtrx.ca\/fr\/nouvelles\/premier-patient-fast-track\">Lire le communiqu\u00e9 original<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>San Francisco, Californie \u2013 22 avril 2026 \u2013&nbsp;Th\u00e9rapeutiques&nbsp;Thryv&nbsp;Inc., une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique qui fait progresser de nouveaux inhibiteurs de la s\u00e9rum glucocortico\u00efde inductible kinase 1 (SGK1) pour 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